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11月27日晚,悦康药业披露了关于紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)III期临床试验进展。公告显示,悦康药业公司产品紫花温肺止嗽颗粒全国多中心III期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中,紫花在主要疗效指标治疗14天后,患者咳嗽缓解率展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 紫花温肺止嗽颗粒由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,可用于感染后 咳嗽(风寒恋肺证)、症见咳嗽、咯痰稀薄色白、或干咳无痰、或痰少难咯、咽痒、气急,每遇风寒、刺激性气味、进食生冷食物、平卧时加重,舌淡苔白脉浮或浮紧或平。 ![]() 据了解,11月26日,悦康药业紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验总结会在北京成功召开。会上多位参与临床的专家都对紫花温肺止嗽颗粒的临床效果进行了讨论。
在上述公告中,悦康药业指出,虽然该临床研究中治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)已达到主要终点,但根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物完成临床研究后还需经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。 |
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