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据北京日报官网官方账号《京报网》最新消息:“北京市2022年艾滋病防治工作将依法严厉打击恶意传播艾滋病的行为,全市医务人员将100%接受艾滋病等传染病诊治技术培训”。我国对艾滋病防治的重视已持续三十余年,自1985年以来通过加强国境卫生检疫、严格入境人员检疫、禁止进口和试用国外血液制品等措施来展开艾滋病防治工作。中共中央政治局常委、国务院总理李克强也在去年的艾滋病日曾批示指出:“要坚持医防协同,完善防治体系提高艾滋病防治能力和水平”。艾滋病病毒主要攻击人体的免疫系统,使感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗力,造成各种机会性感染、肿瘤等,最终死亡。一旦感染艾滋病病毒,体内病毒复制就已经开始,会逐渐损害全身多个器官,是由艾滋病病毒引起的一种病死率极高的慢性传染病。 艾滋病毒 为响应国家号召,帮助HIV患者及早治疗、降低艾滋病毒对身体的损害,艾迪药业始终坚持抗艾创新药品研发工作,由艾迪药业自主研发的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF)(针对初治患者)上市申请已获国家药品监督管理局受理,2022年10月已经完成说明书及质量标准核对工作,年底前有望获批。 据了解,艾迪药业ACC008(针对初治患者)是抗艾1类创新药,国家一类新药具有较高创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的高水平。ACC008早在2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。ACC008在剂型设计方面有创新,为单片复方制剂,患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗 HIV 药物,服药负担轻,一定程度上减少了耐药性,ACC008即将获批有望填补国产复方抗艾药品领域创新空白、为国内患者提供与国际同步的新选择。ACC008在治疗方案上有创新, 与现有同类药物相比,能够显著减少中枢神经不良反应,从不同靶点抑制 HIV 病毒,提高单个用药对 HIV 的治疗效果,且同时不产生毒性的叠加,治疗效果和安全性比传统抗艾药物更强;ACC008制造工艺也很突出,采用各组分开制粒,控制不同的水分含量,增加复方制剂的稳定性,同时在压片后进行包衣,进一步加强了片剂稳定性;通过制剂中不同颗粒粘合剂与崩解剂用量配比、控制片剂硬度等方式,获得了可与三个单方制剂药效学一致的三联复方制剂,具有较高技术壁垒。 艾迪药业甘泉制剂生产基地 艾迪药业抗艾三合一复方单片制剂ACC008是由南京大学生物化学专业博士、国务院特殊津贴专家傅和亮先生为主导的核心团队研发,作为人源蛋白药物研发领军人物,傅和亮先生曾成功研制全球创新一类新药注射用尤瑞克林、国家二类新药注射用乌司他丁、国家一类新药艾诺韦林片,多年来傅和亮先生一直致力于自主知识产权的新药研发,在中国生物医药行业已有30余年的新药开发经验。 相关人士透露,艾迪药业继艾邦德®(艾诺韦林片)ACC007上市并纳入医保、艾诺米替片ACC008(针对初治患者)获批后,ACC008(针对经治患者)的三期临床试验也预计明年3-4月份完成48周临床试验,明年将提交上市申请。未来,艾迪药业将持续积极响应国家关于HIV领域诊治的工作指示,切实为HIV初治患者谋福。 |
2024-02-20
2021-05-20
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