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近期,一龄医院管理集团李玮董事长一行走进新疆维吾尔自治区,考察调研维吾尔医药跨省调剂和开展真实世界研究等情况。本次调研旨在依托海南自贸港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策优势,深入挖掘维药的优势及潜力,探寻医疗机构跨省调剂的合作路径、医疗机构开展真实世界研究的可能性,加速多元化民族医药的聚集,助推民族医药高质量发展。 李玮董事长一行拜访了新疆维吾尔自治区药品监督管理局,受到自治区药监局党组成员、副局长马明辉等领导的热情接待。在调研座谈会,自治区药监局注册管理处副处长刘燕介绍了新疆医疗制剂的基本情况、跨省调剂审批过程以及经验。自治区药监局药品生产监管处处长田春海介绍了监管调剂情况。 自治区药监局党组成员、副局长马明辉指出 ,新疆自然条件优越、药材资源丰富、药材品质优良,中药材产业发展优势突出,希望一龄集团与新疆各药企能够加强交流合作,共同推进中医药高质量发展。 马明辉表示,维药作为中医药的重要组成部分,已形成一套完整的医学理论体系和独具特色的临床治疗经验,未来新疆医药业发展合作主要在中药、民族医药板块。院内制剂是中医药发展改革的基础,真实世界研究作为促进中医药发展的一条创新路径,乐城先行区率先开展真实世界研究,积累了很多有益的经验和体会,这对自治区药监局今后开展此项工作提供了很好的经验借鉴。未来,自治区药监局会牵头促进新疆各医院与一龄集团的交流,探索建立跨省调剂和开展真实世界研究的合作模式。 一龄医院管理集团董事长李玮 围绕海南自贸港、乐城先行区的政策,一龄集团的定位、运营模式和发展情况等方面进行了详细的介绍。他表示,此次调研主要希望合作落实几个方面,一是博鳌超级中医院定位发展为研究型医院,目前已经调剂了多家医疗机构的院内制剂并应用于临床。希望博鳌超级中医院能够与新疆各医院达成合作,通过乐城先行区特许政策,把新疆的院内制剂调剂到博鳌超级中医院;二是在调剂使用的过程中,收集、统计、分析产生的大量临床应用的真实世界证据,用于加快国药准字号的转化;三是希望一龄能够与新疆的医院、企业达成长期战略合作关系,在技术、人才培训、医疗旅游服务等方面开展合作。 海南博鳌中医药真实世界研究应用中心主任李林表示 ,乐城先行区的特许政策允许国内医疗机构院内制剂在符合国家规定条件下,在乐城先行区调剂使用。同时,乐城先行区是我国真实世界研究的高地,国家政策允许,调剂到乐城先行区使用的制剂积累的数据等同于临床试验数据,可以作为申请在中国注册的依据。 ▲调研组与国药集团新疆新特药业有限公司相关领导座谈 国药集团新疆新特药业有限公司总经理、党委副书记李春海表示 ,新疆的维药非常希望能够通过一龄集团这样的平台,将维药覆盖到全国,新特药业可以负责对接相关工作,加快落地到乐城先行区。 “乐城先行区具有国家赋予的先行政策,是全国较好的先行医疗平台,此次与一龄集团座谈,给双方提供了良好的合作机会,希望能够帮助乌鲁木齐市中医医院更好的解决院内制剂推广,共同为国家中医药事业做出贡献。”乌鲁木齐市中医医院党委委员、副院长陈战斌说。 一直以来,一龄集团致力挖掘中医学与民族医学中的特色技术、经方验方、临方制剂等独特优势,不断推动中医学与民族医学的交流、传播与发展,为促进中医药产业发展开辟新的道路。希望能够建立长效沟通机制,与乌鲁木齐市中医医院和维吾尔医医院签订紧密型的医联体协议,引进中医药与民族医药院内制剂,加快科研和成果转换。同时,将各优势专科、适宜技术进行融合,达成协同合作。 |
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