据最新消息，德博尔首批甲状腺API产品已顺利发货。

　　四川德博尔生物科技股份有限公司是全球领先的生物酶生产、研发专家型企业，近年来持续加码原料药市场，扩大产品线布局，此次甲状腺API的正式投产和发货为德博尔带来了新的产品发展赛道，助力德博尔完善业务布局，领跑生物酶原料药产业。

　　牵手 MEDISCA ，稳定甲状腺 API 供应

　　由于动物源甲状腺API对安全性和稳定性的要求极高，从原材料到生产均符合高标准要求的生产企业屈指可数。加之，符合提取要求的原料短缺，让甲状腺API陷入了供应不足的困境。

　　作为美国第三大复配药企的MEDISCA，一直在全球寻找符合FDA要求的高标准甲状腺API生产企业，并在透明度、质量和市场承诺方面提出了多个要求。

　　德博尔作为生物酶原料药行业的领跑者，积极洞察市场需求，开发符合合作伙伴需要的高质量原料药产品。为与MEDISCA达成战略合作关系，德博尔投资新建了符合美国FDA要求、先进的专线生产车间，满足生产所需的技术和质量控制管理流程，按照FDA规范要求开展生产活动。

　　基于对质量管理的精益求精和车间生产的严格要求，德博尔得到MEDISCA的信赖并正式达成战略合作。正如MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos说：“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲状腺的生产厂家之一，也是坚持高质量标准的领导者。”

　　持续创新，为德博尔带来新的产品赛道

　　德博尔自1995年成立以来，不断加大研发和技术上的投入，始终通过技术创新和高质量产品引领行业发展。

　　在团队上，德博尔FDA质量团队均具有大学本科以上学历和相关药学专业背景，QC、QA负责人及质量负责人具有多年从事药品及原料药质量管理的工作经验，熟悉国内外法规，组织并参与了多次国内及欧盟官方GMP认证、客户审计等工作。

　　在技术上，德博尔独创了全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术，可生产出高活性、高纯度、高稳定性的生物酶，与各大院校、科研院所开展密切的产学研合作，其中包括清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等。

　　在管理投入上，德博尔已完成韩国MFDS的注册，日本PMDA注册资料的提交，紧接着，将着手申请美国FDA认证。

　　目前，德博尔已构建起一个优质的全球生物酶原料药合作平台，除甲状腺API外，德博尔还拥有胰酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品。

　　高标准的产品质量优势、严要求的生产流程优势、持续投入的研发优势、以及成熟的人才实力，为德博尔在全球原料药领域赋予了不可替代的竞争优势，众多国际知名制药企业选择与德博尔合作，如赛诺菲、雅培、诺华等。此次与MEDISCA合作关系的建立，开拓了新市场，增加了产品赛道，进一步提高了德博尔在全球原料药市场的影响力。